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多功能中藥滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)清潔操作規(guī)程

發(fā)布日期:2017-10-28

時(shí)間:2015-12-25 13:44:30

1、 目的:建立多功能中藥滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)清潔操作規(guī)程(SOP), 用以規(guī)范該設(shè)備的清潔操作。
2、 范圍:適用于本公司飲片車間ZQS2.5多功能中藥滅菌柜的清潔。
3、 責(zé)任:生產(chǎn)車間操作人員負(fù)責(zé)編制;生產(chǎn)部部長審核;主管生產(chǎn)副總經(jīng)理批準(zhǔn);生產(chǎn)部生產(chǎn)車間操作人員負(fù)責(zé)執(zhí)行;車間質(zhì)監(jiān)員對規(guī)程的實(shí)施監(jiān)督。
4、 術(shù)語或定義:N/A
5、 內(nèi)容:
5.1 清潔實(shí)施的條件和頻次:
5.1.1 更換品種時(shí);
5.1.2 每批生產(chǎn)結(jié)束時(shí);
5.1.3 同品種更換生產(chǎn)批號時(shí);
5.1.4 超過設(shè)備清潔有效期時(shí)。
5.2 清潔工具:毛刷(不脫毛)、潔凈抹布、清潔盆、橡膠手套。
5.3 清潔劑:飲用水、75%乙醇(配制方法:取95%乙醇641g,加純化水211g,混勻即得(約1000ml)。配制完成用酒精計(jì)確認(rèn)其酒精度,如有偏離應(yīng)適當(dāng)調(diào)整,使其濃度符合要求。)。 消毒劑:75%乙醇
5.4 清潔地點(diǎn) 就地清潔、器具清洗間清潔
5.5 清潔方法及步驟: 前一批標(biāo)識去除→可移動部分的清潔→設(shè)備內(nèi)部清潔→設(shè)備外部清潔→潔具的清潔→填寫清潔記錄→換狀態(tài)標(biāo)識
5.5.1 狀態(tài)標(biāo)識的更換:生產(chǎn)結(jié)束后,切斷電源,將設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識"運(yùn)行中" 去掉,換上狀態(tài)標(biāo)識"待清潔",準(zhǔn)備實(shí)施清潔時(shí)再將狀態(tài)標(biāo)識"待清潔"去掉,開始清潔操作。
5.5.2 打開滅菌柜門,拉出滅菌車,用毛刷將滅菌柜及滅菌盤內(nèi)殘留的藥屑粉末掃除。
5.5.3 將滅菌車和滅菌盤移至器具清洗間(房間編號***),將滅菌盤置清洗池中,邊用飲用水沖洗,邊用毛刷、抹布等工具刷洗,不易清潔掉的污漬用蘸有75%乙醇的抹布擦拭,洗至滅菌盤上沒有可見的藥屑及污漬殘留,然后用純化水沖洗兩遍,控干殘留的水。
5.5.4 先用蘸有飲用水的抹布擦拭滅菌車三遍,再用蘸有純化水的抹布擦拭兩遍。
5.5.5 先用蘸有飲用水的抹布擦拭滅菌柜內(nèi)壁及柜門,再用蘸有純化水的抹布擦拭兩遍。擦拭時(shí)先上后下,先里后外。
5.5.6 用蘸有75%乙醇的抹布擦拭滅菌盤、滅菌車、滅菌柜內(nèi)壁和柜門。
5.6 清潔效果檢查
5.6.1設(shè)備清潔后應(yīng)進(jìn)行下列檢查:
5.6.1.1 目視滅菌車、滅菌盤、滅菌柜內(nèi)壁和柜門均不得有肉眼可見的異物及藥屑?xì)埩簟?br /> 5.6.1.2 用干凈的白抹布擦拭滅菌車、滅菌盤、滅菌柜內(nèi)壁和柜門,抹布均不得變色。
5.6.2 設(shè)備使用前除進(jìn)行5.6.1項(xiàng)下檢查外,還應(yīng)檢查設(shè)備是否處于"已清潔"狀態(tài)、清潔狀態(tài)是否在有效期內(nèi)。
5.7 潔具的清潔與存放 清潔結(jié)束后用飲用水將抹布、毛刷等清潔工具清洗干凈,存放于潔具間(房間編號**)內(nèi)。
5.8 清潔結(jié)束,及時(shí)填寫清潔記錄。
5.9 清潔完成,由質(zhì)監(jiān)員檢查合格后,換上"已清潔"狀態(tài)標(biāo)識。
5.10 設(shè)備存放及免受污染的措施
5.10.1 設(shè)備在D級潔凈區(qū)內(nèi)存放,存放條件應(yīng)符合D級潔凈區(qū)的要求。
5.10.2 存放期限應(yīng)不超過72小時(shí),超過72小時(shí)重新使用時(shí)重新清潔。
5.10.3 已清潔設(shè)備所在房間門鎖關(guān)閉,非生產(chǎn)需要人員不得進(jìn)入。
5.11 注意事項(xiàng)。
5.11.1 設(shè)備使用完后應(yīng)及時(shí)清潔,生產(chǎn)結(jié)束至清潔前最長間隔時(shí)間不得超過4小時(shí)。
5.11.2 上述清潔應(yīng)在切斷電源、設(shè)備冷卻至室溫后進(jìn)行,電氣部分只能使用干抹布擦拭,不可用濕抹布清潔。
5.11.3 更換品種時(shí)進(jìn)行上述操作。
5.11.4 連續(xù)生產(chǎn)不超過三批只需進(jìn)行5.5.2項(xiàng)的操作。
5.11.5 超過清潔有效期重新清潔時(shí),只需先用蘸有純化水的抹布對滅菌車、滅菌盤、滅菌柜內(nèi)壁和柜門進(jìn)行擦拭,再用75%乙醇擦拭消毒即可。
5.11.6 同一品種,連續(xù)生產(chǎn)超過三批時(shí),需進(jìn)行5.4.2項(xiàng)的其他操作。
5.11.7 特殊情況隨時(shí)進(jìn)行清潔。