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水浴式安瓿檢漏滅菌柜維護(hù)維修規(guī)程

發(fā)布日期:2017-10-28

時(shí)間:2015-12-16 09:14:56

 

  制定人 審核人 審核人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)人
部門            
簽名            
日期            
頒發(fā)部門   執(zhí)行日期  
分發(fā)部門  
 
目的:建立水浴式口服液、針劑檢漏滅菌柜維護(hù)維修規(guī)程,保證該設(shè)備能正常運(yùn)行。
范圍:適用于針劑檢漏滅菌柜的維護(hù)維修。
責(zé)任
1.維護(hù)維修規(guī)程由車間技術(shù)人員制定,車間負(fù)責(zé)人、質(zhì)量保證部部長(zhǎng)和設(shè)備管理部部長(zhǎng)審核,生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);
2.保全工和崗位操作工負(fù)責(zé)本維護(hù)維修規(guī)程的實(shí)施;
3.設(shè)備主任、設(shè)備員負(fù)責(zé)對(duì)本維護(hù)維修規(guī)程的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)控管理;
4.質(zhì)量保證部、設(shè)備管理部門對(duì)維護(hù)維修規(guī)程的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。
內(nèi)容
1.設(shè)備維護(hù):
1.1門密封材料的更換:門的密封材料是本設(shè)備的門與筒體之間密封的主要部;同時(shí),定期檢查發(fā)現(xiàn)損傷,要及時(shí)更換。更換周期為:1-2年左右。
1.2門機(jī)構(gòu):門機(jī)構(gòu)是經(jīng)常開(kāi)關(guān)的部位,使用前應(yīng)檢查螺栓是否松動(dòng),每月更換一次已磨損的螺栓,。
1.3安全閥:每月將安全閥拉桿拉起,反復(fù)排汽數(shù)次,以防失靈。
1.4過(guò)濾器:每月清洗蒸汽過(guò)濾器和水過(guò)濾器濾網(wǎng)。
1.5單向閥:每月檢查一次。
1.6壓力表:每年校對(duì)一次。
1.7空氣過(guò)濾器:二年更換。
1.8真空泵的維護(hù)和保養(yǎng):
1.8.1在無(wú)水時(shí),會(huì)發(fā)出刺耳的聲音,使泵內(nèi)溫度過(guò)高,電流過(guò)大、燒壞電機(jī)。
1.8.2長(zhǎng)期停用應(yīng)放盡泵內(nèi)的水,以防生銹銹死;若再次使用,應(yīng)手盤(pán)皮帶輪幾圈,方可通電啟動(dòng)。
1.8.3定時(shí)檢查電機(jī)電流值,超過(guò)電機(jī)額定電流。                           
1.9滅菌柜內(nèi)室:確保內(nèi)室和排放口清潔。
微機(jī)系統(tǒng)的維護(hù)和保養(yǎng)
5.1主機(jī)、顯示屏、鍵盤(pán)、路由器、鼠標(biāo):每周須用柔軟的毛巾擦拭一次;
5.2網(wǎng)絡(luò)連接線、信號(hào)傳輸線:要定期檢查一次,及時(shí)更換破損的;
2.常見(jiàn)故障及處理方法:
故障現(xiàn)象 故障原因
真空泵不運(yùn)轉(zhuǎn)或不抽真空 1.確認(rèn)電源380V是否已接通
2.給水管道是否有故障
3.總排管道是否暢通
4.真空泵是否運(yùn)轉(zhuǎn),方向是否正確
5.交流接觸器、真空閥是否動(dòng)作
6.門圈是否密封,密封指示是否到位
7.內(nèi)層是否漏氣或漏壓縮空氣
門不能打開(kāi) 1.是否按門圈真空,前門或后門真空指示是否到位
2.前門或后門是否開(kāi)到位(前后門互鎖)
3.前門或后門開(kāi)到位是否有指示
4.前門或后門PLC是否輸出
5.前后門繼電器是否打開(kāi)
6.前后門是否卡死
7.前后門電機(jī)是否壞
8.如果以上問(wèn)題都沒(méi)有!請(qǐng)?jiān)囉檬謩?dòng)開(kāi)門
門關(guān)不上 1.門閉合指示是否到位
2.門密封圈是否損壞
3.前門或后門關(guān)到位是否有指示
4.前門或后門PLC是否輸出
5.前后門繼電器是否打開(kāi)
6.前后門是否卡死
7.前后門電機(jī)是否壞 
8.如果以上問(wèn)題都沒(méi)有!請(qǐng)?jiān)囉檬謩?dòng)關(guān)門
門圈不能密封 1.前后門是否閉合到位
2.前后門是否關(guān)到位
3.前后門密封到位是否指示
門圈不能真空
 
1.內(nèi)層壓力是否小于開(kāi)門壓力
2.是否運(yùn)行其他程序(自動(dòng),保壓,手動(dòng))
3.真空泵是否運(yùn)轉(zhuǎn),方向是否正確
4.門圈電磁閥是否動(dòng)作 
5.自動(dòng)或保壓不能啟動(dòng)
6.門圈是否密封
7.門圈密封指示是否到位
8."準(zhǔn)備"燈是否亮
9.是否操作其他程序
升溫時(shí)間過(guò)長(zhǎng) 1.滅菌壓力是否為設(shè)定值;
2.疏水狀態(tài)是否良好
3.蒸汽含水量是否高
4.溫度探頭是否好
5.角座閥閥門不工作
6.壓縮空氣是否有,是否達(dá)到額壓力
7.電磁閥是否有電,請(qǐng)檢查電磁閥線圈是否有電(指示燈亮并不一定有電)
8.角座閥是否有壓縮空氣
9.角座閥是否卡死
10.溫度不準(zhǔn)
11.探頭是否良好
12.接線是否正確
13.溫度變送器是否良好
3.報(bào)警處理
報(bào)警內(nèi)容 報(bào)警原因 處理辦法
真空泵過(guò)載報(bào)警 PLC輸入X7亮,熱過(guò)載保護(hù)器動(dòng)作,保護(hù)真空泵。 產(chǎn)生原因:
1.三相電源是否具備
2.真空泵是否堵轉(zhuǎn)和轉(zhuǎn)方向是否正確
3.真空泵是否有水
4.空氣斷路器調(diào)整是否正。
1.查看三相電源連接
2.查看真空泵
 
 
3.查看真空泵水
4.查看空氣斷路器
前(后)門電機(jī)故障報(bào)警 前(后)門運(yùn)行時(shí)間超過(guò)30秒,產(chǎn)生報(bào)警保護(hù)前門電機(jī)。產(chǎn)生原因:
1.前(后)門運(yùn)行是否正常,是否有異常聲音;
2.前(后)門電機(jī)運(yùn)行是否正常。
1.查看前(后)門運(yùn)行
2.查看前(后)門電機(jī)運(yùn)行
 
 
 
前(后)門門圈壓力低 前(后)門門圈壓縮空氣壓力低于設(shè)定壓力,按門圈密封后,PLC中X15(X17)不亮。 產(chǎn)生原因:
1.壓縮空氣壓力低。
2.前(后)門門圈管路漏氣。
3.前(后)門密封電磁閥故障 
4.前(后)門門圈壓力控制器故障 
5.前(后)門門圈壓力控制器壓力設(shè)置過(guò)高(紅色) 
6.密封圈是否漏氣
1.查看壓縮空氣壓力
2.查看門圈管路
3.查看門密封電磁閥
4.查看門圈壓力控制器
5.查看前(后)門門圈壓力控制器的紅色指針
6.查看密封圈
前(后)門真空沒(méi)到位、勿開(kāi)門 按開(kāi)前(后)門按鈕,前(后)門門圈真空和真空泵啟動(dòng)7秒后,PLC中X14(X16)不亮。 產(chǎn)生原因:
1.前(后)門門圈真空電磁閥
2.真空泵、水
3.前(后)門門圈壓力控制器故障 
4.前(后)門門圈管道是否漏氣 
5.前(后)門門圈壓力控制器壓力設(shè)置過(guò)低(綠色) 
6.密封圈是否漏氣
1 查看前門真空電磁閥
2.查看真空泵、水
3.查看門圈壓力控制器
4.查看門圈管路
5.查看后(前)門門圈壓力控制器的綠色指針
6.查看密封圈
內(nèi)室壓力低、請(qǐng)補(bǔ)
按開(kāi)前后門按鈕或者門圈真空按鈕,內(nèi)室壓力小于—10KPa。 1.查看壓力表是否在零位置
2.查看內(nèi)室壓力
3.手動(dòng)界面按補(bǔ)氣按鈕
內(nèi)室壓力高、請(qǐng)排
按開(kāi)前后門按鈕或者門圈真空按鈕,內(nèi)室壓力大于安全壓力。 1.查看壓力表是否在零位置
2.查看內(nèi)室壓力
3.手動(dòng)界面按排汽按鈕
真空時(shí)間過(guò)長(zhǎng) 程序進(jìn)入脈動(dòng)時(shí),內(nèi)室抽真空達(dá)到脈動(dòng)下限時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。產(chǎn)生原因:
1.真空泵和水
2.內(nèi)真角座閥和內(nèi)真電磁閥
3.排放口是否堵住 
4.內(nèi)室是否有漏氣 
5.脈動(dòng)下限是否設(shè)置正確 
6.內(nèi)室壓力和壓力表是否對(duì)應(yīng)
7.內(nèi)室排放口是否堵住
1.查看真空泵和水  
2.查看內(nèi)真角座閥是否打開(kāi)和電磁閥是否打開(kāi) 
3.查看排放口是否堵住 
4.查看內(nèi)室是否漏氣 
5.查看脈動(dòng)下限設(shè)置 
6.查看內(nèi)室壓力和壓力表  7.查看內(nèi)室排放口是否堵住
進(jìn)汽時(shí)間過(guò)長(zhǎng) 程序進(jìn)入脈動(dòng)時(shí),內(nèi)室進(jìn)蒸汽達(dá)到脈動(dòng)上限時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。產(chǎn)生原因:
1.蒸汽壓力是否低 
2.進(jìn)汽角座閥和電磁閥是否打開(kāi)
3.套層蒸汽壓力是否過(guò)低
4.內(nèi)室是否漏氣
5.內(nèi)室壓力和壓力表顯示是否正確
1.查看蒸汽壓力
2.查看進(jìn)汽角座閥和電磁閥3.查看套層蒸汽壓力
4.查看內(nèi)室是否漏氣
5.查看內(nèi)室壓力和壓力表
升溫時(shí)間過(guò)長(zhǎng) 程序進(jìn)入升溫時(shí),內(nèi)室溫度達(dá)到滅菌溫度時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。產(chǎn)生原因:
1.蒸汽壓力是否低
2.進(jìn)汽角座閥和電磁閥是否打開(kāi)
3.套層蒸汽壓力是否過(guò)低 
4.內(nèi)室是否漏氣 
5.內(nèi)室壓力和壓力表顯示是否正確
6.排放口是否堵住
7.內(nèi)室疏水是否正常
8.溫度探頭是否正常
1.查看蒸汽壓力
2.查看進(jìn)汽角座閥和電磁閥
3.查看套層蒸汽壓力
4.查看內(nèi)室是否漏氣
5.查看內(nèi)室壓力和壓力表
6.查看排放口是否堵住
7.查看內(nèi)室疏水
8.查看溫度探頭
內(nèi)室溫度過(guò)低 程序進(jìn)入滅菌時(shí),內(nèi)室溫度小于設(shè)定溫度。產(chǎn)生原因:
1.蒸汽壓力是否低 
2.進(jìn)汽角座閥和電磁閥是否打開(kāi) 
3.套層蒸汽壓力是否過(guò)低
4.內(nèi)室是否漏氣 
5.內(nèi)室壓力和壓力表顯示是否正確  6.排放口是否堵住 
7.內(nèi)室疏水是否正常 
8.溫度探頭是否正常 
9.參數(shù)設(shè)定是否正確
1.查看蒸汽壓力
2.查看進(jìn)汽角座閥和電磁閥
3.查看套層蒸汽壓力
4.查看內(nèi)室是否漏氣
5.查看內(nèi)室壓力和壓力表
6.查看排放口是否堵住
7.查看內(nèi)室疏水
8.查看溫度探頭
9.查看參數(shù)設(shè)定
內(nèi)室溫度過(guò)高 程序進(jìn)入升溫時(shí),內(nèi)室溫度大于設(shè)定溫度。產(chǎn)生原因:
1.蒸汽壓力是否過(guò)高 
2.進(jìn)汽角座閥和電磁閥是否關(guān)閉 
3.內(nèi)室壓力和壓力表顯示是否正確  4.溫度探頭是否正常
5.參數(shù)設(shè)定是否正確
1.查看蒸汽壓力
2.查看進(jìn)汽角座閥和電磁閥3.查看內(nèi)室壓力和壓力表
4.查看溫度探頭
5.查看參數(shù)設(shè)定
內(nèi)室壓力高 程序進(jìn)入升溫和滅菌時(shí),內(nèi)室壓力大于設(shè)定的報(bào)警壓力。產(chǎn)生原因:
1.蒸汽壓力是否過(guò)高 
2.進(jìn)汽角座閥和電磁閥是否關(guān)閉 
3.內(nèi)室壓力和壓力表顯示是否正確  4.內(nèi)室壓力是否正常 
5.參數(shù)設(shè)定是否正確
1.查看蒸汽壓力
2.查看進(jìn)汽角座閥和電磁閥
3.查看內(nèi)室壓力和壓力表
4.查看內(nèi)室壓力
5.查看參數(shù)設(shè)定
4.預(yù)防性維修操作項(xiàng)目
序號(hào) 檢修項(xiàng)目 檢修完好標(biāo)準(zhǔn) 檢修周期
1 檢查滅菌前后門密封圈的密封
情況
密封圈無(wú)泄漏、無(wú)缺損 6個(gè)月
2 檢查底座螺栓是否穩(wěn)定、牢固 底座螺栓穩(wěn)定、牢固
3 檢查控制柜電氣布置 電線清潔、壓線螺帽牢固
4 檢查電機(jī)接線是否松動(dòng) 電機(jī)接線牢固
5 檢查更換氣動(dòng)閥和電磁閥 氣動(dòng)閥和電磁閥正常
1 檢查儀器儀表是否正常 儀器儀表正常指示,靈敏準(zhǔn)確 12個(gè)月
2 檢查各電氣電路有無(wú)燒毀及絕
緣情況
電氣絕緣良好,無(wú)燒毀現(xiàn)象
3 檢查緊固連接管道螺栓 管道螺栓全部緊固
4 檢查并更換溫度計(jì)探頭 溫度計(jì)探頭靈敏準(zhǔn)確
5 檢查真空泵運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常 真空泵運(yùn)行平穩(wěn),真空度達(dá)標(biāo)
1 更換空氣過(guò)濾器 空氣過(guò)濾器已更換 24個(gè)月
2 更換前后門密封圈 前后門密封圈已更換
3 檢查真空泵密封、泵頭等,更
換部件
水泵磨損部件已更換
4 檢查檢驗(yàn)安全閥,必要時(shí)更換 安全閥靈敏準(zhǔn)確
5 更換所有軸承 所有軸承運(yùn)轉(zhuǎn)良好,聲音正常,
潤(rùn)滑正常
 
變更歷史
文件編號(hào) 版本號(hào) 執(zhí)行日期 變更原因、依據(jù)及目的