(一)物理監(jiān)測方法
【目的】
是通過儀表和記錄的曲線圖等顯示,判定物品滅菌處理中機(jī)械運(yùn)行狀況是否達(dá)到滅菌標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件。
【頻次頻次】
每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。溫度波動(dòng)范圍+3℃以內(nèi),時(shí)間滿足最低滅菌時(shí)間的要求,同時(shí)應(yīng)記錄所有臨界點(diǎn)的時(shí)間、溫度與壓力值,結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。記錄資料留存時(shí)間≥3年。
【結(jié)果判定】
1.預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的滅菌壓力為205、8KPa ,溫度為132-134℃,滅菌時(shí)間最低4分鐘,真空度8.oKPa 。脈動(dòng)預(yù)真空循環(huán)3次以上。硬質(zhì)容器、超重、外來器械滅菌時(shí)間應(yīng)參考使用器械廠商的說明適當(dāng)延長;
2.下排氣壓力蒸汽滅菌器的滅菌壓力為102、9KPa ,溫度為121℃,滅菌時(shí)間20—30分鐘。【注意事項(xiàng)】
1.物理監(jiān)測有一定的局限性,只能證實(shí)滅菌循環(huán)參數(shù)是否符合要求,只能監(jiān)測腔體中的一點(diǎn)溫
度(滅菌器排水口),無法監(jiān)測包裝內(nèi)部情況。同時(shí)不能直接反應(yīng)微生物死亡,也無法直接
和精確考核蒸汽質(zhì)量、不可壓縮氣體、冷空氣等;
2.新購置的設(shè)備或維修后的滅菌器,對(duì)各項(xiàng)滅菌參數(shù)必須進(jìn)行物理校正;
3.物理監(jiān)測不合格時(shí),所有物品不能滅菌發(fā)放。應(yīng)分析原因改進(jìn),直至監(jiān)測結(jié)果符合要求;
4.整個(gè)滅菌過程中,滅菌人員不得離開,時(shí)刻觀察儀器儀表運(yùn)行的情況;
5.物理監(jiān)測各項(xiàng)內(nèi)容均詳實(shí)、客觀記錄,歸檔備查。
(二)化學(xué)監(jiān)測方法
【目的】
通過化學(xué)反應(yīng)原理,利用各種化學(xué)指示物與滅菌介質(zhì)的相互作用,在特定的滅菌條件下產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)而產(chǎn)生顏色變化。通過觀察測試品顏色變化情況,來達(dá)到對(duì)滅菌過程的監(jiān)測。
【特點(diǎn)】
可監(jiān)測每個(gè)滅菌包內(nèi)部的滅菌狀況,具有快速、簡單和費(fèi)用低廉等,能及時(shí)反應(yīng)每個(gè)滅菌物品包內(nèi)外的滅菌效果,但不能直接反應(yīng)微生物死亡。
【種類】包內(nèi)化學(xué)指示物、包外化學(xué)指示物、BD測試紙。
1、B-D試驗(yàn)(適用于預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器)
【目的】
對(duì)預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器進(jìn)行真空系統(tǒng)性能測試,通過檢測滅菌器冷空氣排除和熱蒸汽穿透的效果。滅菌完畢取出測試圖,通過觀察其顏色變化情況,以判斷試驗(yàn)包中有無殘留空氣存在。
【監(jiān)測頻次】
每臺(tái)滅菌器每天滅菌前空鍋進(jìn)行B-D試驗(yàn)。資料留存時(shí)間3年以上。
【操作流程】 【方法步驟】
1、檢查、預(yù)熱 |
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1.1檢查滅菌器密封圈、前封板和門板有無雜物和損壞,用干凈的棉布進(jìn)行擦洗; 1.2 排除蒸汽管路及滅菌器夾層中殘留的冷凝水; 1.3打開電源等開關(guān)對(duì)滅菌器進(jìn)行預(yù)熱; 1.4質(zhì)量要求:汽源、水源、空氣壓縮機(jī)各參數(shù)達(dá)到滅菌運(yùn)行值。 |
2、準(zhǔn)備B-D監(jiān)測包 |
→ |
2.1自制標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測包或一次性B-D試驗(yàn)包; 2.2質(zhì)量要求:自制標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測包符合要求,一次性B-D試驗(yàn)包有衛(wèi)生部批件,并在有效期內(nèi)使用。 |
3、放置B-D監(jiān)測包 |
→ |
3.1預(yù)熱完成后將B-D測試包水平放置于滅菌架的底層,靠近排氣口上方; 3.2質(zhì)量要求:標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測包標(biāo)簽朝上,水平放置滅菌室底層,排氣口上方。 |
4、關(guān)閉滅菌器,啟動(dòng)B-D測試程序 |
→ |
4.1關(guān)閉滅菌器,啟動(dòng)B-D試驗(yàn)程序; 4.2質(zhì)量要求:滅菌器運(yùn)行正常,物理檢測合格。 |
5、結(jié)果判斷 |
→ |
5.1 B-D程序完成后,打開B-D測試包,取 B-D測試圖,出觀察、判定、記錄監(jiān)測結(jié)果; 5.2結(jié)果判定:B-D試驗(yàn)紙變色均勻一致,滅 菌器冷空氣排出效果良好,可以正常使用;反 之,滅菌器內(nèi)有冷空氣殘留,測試不合格。 5.3記錄監(jiān)測結(jié)果; 5.4質(zhì)量要求:記錄應(yīng)客觀、準(zhǔn)確、字體清晰、 工整、無涂改。 |
1、檢查、預(yù)熱 |
→ |
1.1檢查滅菌器密封圈、前封板和門板有無雜物和損壞,用干凈的棉布進(jìn)行擦洗; 1.2排除蒸汽管路及滅菌器夾層中殘留的冷凝水; 1.3打開電源等開關(guān)對(duì)滅菌器進(jìn)行預(yù)熱; 1.4質(zhì)量要求:汽源、水源、空氣壓縮機(jī)達(dá)各參數(shù)到滅菌運(yùn)行值。 |
2、準(zhǔn)備標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測包 |
→ |
2.1自制標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測包或一次性標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包; 2.2質(zhì)量要求:自制標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測包符合要求,一次性標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包有衛(wèi)生部批件,并在有效期內(nèi)使用。 |
3、放置標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測包 |
→ |
3.1預(yù)熱完成后將標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測包水平放置于滅菌架的底層,靠近排氣口上方; 3.2質(zhì)量要求:標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測包標(biāo)簽朝上,水平放置滅菌室底層,排氣口上方。 |
4、裝載 |
→ |
4.1按要求轉(zhuǎn)載各類滅菌包; 4.2質(zhì)量要求: |
5、滅菌 |
→ |
5.1關(guān)閉滅菌器,啟動(dòng)器械或織物程序 5.2質(zhì)量要求:滅菌器運(yùn)行正常,物理檢測合 格。 |
6、結(jié)果判斷 |
→ |
6.1滅菌周期完成后打開測試包,取出包內(nèi)化學(xué)指示物,觀察、判定、記錄監(jiān)測結(jié)果; 6.2結(jié)果判定:包內(nèi)化學(xué)指示物滅菌后指示區(qū)顯示均勻一致的顏色,與對(duì)照區(qū)顏色一致,視為合格。 6.3記錄監(jiān)測結(jié)果; 6.4質(zhì)量要求:記錄應(yīng)客觀、準(zhǔn)確、字體清晰、 工整、無涂改。 |
1、檢查、預(yù)熱 |
→ |
1.1檢查滅菌器密封圈、前封板和門板有無雜物和損壞,用干凈的棉布進(jìn)行擦洗; 1.2排除蒸汽管路及滅菌器夾層中殘留的冷凝水; 1.3打開電源等開關(guān)對(duì)滅菌器進(jìn)行預(yù)熱; 1.4質(zhì)量要求:汽源、水源、空氣壓縮機(jī)各參數(shù)達(dá)到滅菌運(yùn)行值。 |
2、準(zhǔn)備生物測試包 |
→ |
2.1將生物指示劑置于生物測試包的中心部位,制作成生物測試包或一次性生物測試包; 2.2質(zhì)量要求:自制生物測試包符合要求,一次性生物測試包有衛(wèi)生部批件,并在有效期內(nèi)使用。 |
3、放置生物測試包 |
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3.1預(yù)熱完成后將生物測試包水平放置于滅菌架的底層,靠近排氣口上方; 3.2質(zhì)量要求:標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測包標(biāo)簽朝上,水平放置滅菌室底層,排氣口上方。 |
4、裝載 |
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4.1按要求轉(zhuǎn)載各類滅菌包; 4.2質(zhì)量要求: |
5、滅菌 |
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5.1關(guān)閉滅菌器,啟動(dòng)器械或織物程序 5.2質(zhì)量要求:滅菌器運(yùn)行正常,物理檢測合 格。 |
6、結(jié)果判斷 |
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6.1滅菌周期完成后打開測試包,取出生物指示劑,根據(jù)指示劑與設(shè)備說明進(jìn)行生物培養(yǎng); 6.2結(jié)果判定:陽性對(duì)照組培養(yǎng)陽性陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性,試驗(yàn)組培養(yǎng)陰性,判定為滅菌合格。陽性對(duì)照組培養(yǎng)陽性,陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性,試驗(yàn)組培養(yǎng)陽性,則滅菌不合格; 6.3記錄監(jiān)測結(jié)果; 6.4質(zhì)量要求:記錄應(yīng)客觀、準(zhǔn)確、字體清晰、 工整、無涂改。 |