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百級(jí)凈化滅菌柜操作規(guī)程

發(fā)布日期：2017-10-28

時(shí)間：2016-04-06 20:53:32

 

 
修訂人：                                      日期：          
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簽發(fā)人：                                日期：          
 
 
北京民海生物科技有限公司

I. 目的
  本規(guī)程的目的是建立DMH-非標(biāo)型百級(jí)凈化對(duì)開(kāi)門(mén)滅菌烘箱使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，供工作人員統(tǒng)一操作，保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，保證儀器設(shè)備安全正常運(yùn)行。
II. 適用范圍
  本操作規(guī)程適用DMH-非標(biāo)型百級(jí)凈化對(duì)開(kāi)門(mén)滅菌烘箱的使用。
III. 責(zé)任
  本操作規(guī)程由使用DMH-非標(biāo)型百級(jí)凈化對(duì)開(kāi)門(mén)滅菌烘箱進(jìn)行生產(chǎn)的生產(chǎn)操作人員執(zhí)行。
IV. 材料和設(shè)備
IV.1 技術(shù)指標(biāo)
  型號(hào)：DMH-非標(biāo)型（2.0M3A）
外形尺寸(寬×深×高)：2050 mm×1750 mm×2380 mm
工作室尺寸(寬×深×高)：1000 mm×1400 mm×1400 mm
內(nèi)循環(huán)風(fēng)機(jī)功率：2.2KW*2臺(tái)
功率：26kw
實(shí)用溫度：室溫—250℃
IV.2 設(shè)備簡(jiǎn)介
  Hib車(chē)間百級(jí)凈化對(duì)開(kāi)門(mén)滅菌烘箱是Hib車(chē)間玻璃器皿的通用滅菌設(shè)備，一輛滅菌車(chē)，車(chē)分上下兩層。
百級(jí)凈化對(duì)開(kāi)門(mén)滅菌烘箱外壁采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼板制作，保溫層充填優(yōu)質(zhì)硅鋁纖維酸棉，保溫性能好。加熱元件采用不銹鋼管式加熱器，配置強(qiáng)制內(nèi)循環(huán)風(fēng)機(jī)；是烘箱內(nèi)空氣強(qiáng)制流動(dòng)，從而到達(dá)溫度均勻的目的。
V. 操作步驟
V.1 裝載滅菌車(chē)                                                                               
V.1.1 用運(yùn)輸車(chē)將滅菌車(chē)由百級(jí)凈化對(duì)開(kāi)門(mén)滅菌烘箱中移出，然后將待滅菌的玻璃器皿裝載到滅菌車(chē)上。在裝載滅菌車(chē)時(shí)，應(yīng)根據(jù)所滅菌物品的量盡可能將物品以相互間最大空間位置放置，以利于空氣流通。
V.1.2 不能將玻璃器皿裝在滅菌車(chē)的邊緣，以免卸鍋時(shí)玻璃器皿跌落破損。
V.2 滅菌車(chē)入柜
V.2.1 確認(rèn)結(jié)合工序潔凈物品存放間的門(mén)是關(guān)閉并鎖定的。打開(kāi)急停按鈕再使用前門(mén)開(kāi)關(guān)開(kāi)啟滅菌間的門(mén)，門(mén)開(kāi)后會(huì)有連續(xù)的報(bào)警聲；將運(yùn)輸車(chē)和柜體下沿的連接裝置卡好，然后將滅菌車(chē)順著軌道推入干熱滅菌柜內(nèi)腔。關(guān)閉滅菌間的門(mén)，如果還有連續(xù)的報(bào)警聲，則門(mén)沒(méi)有關(guān)好，再重新把門(mén)關(guān)上，沒(méi)有連續(xù)的報(bào)警聲，證明門(mén)以關(guān)好。
V.3 開(kāi)始滅菌
V.3.1 進(jìn)入滅菌柜系統(tǒng)
V.3.1.1 首先打開(kāi)急停按鈕再點(diǎn)擊觸摸屏輸入操作員代號(hào)，再點(diǎn)擊操作密碼，然后點(diǎn)擊進(jìn)入系統(tǒng)。
V.3.1.2 進(jìn)入操作系統(tǒng)后，系統(tǒng)顯示如下：主頁(yè)、監(jiān)控、報(bào)警、歷史過(guò)程、參數(shù)設(shè)置、系統(tǒng)設(shè)定；
V.3.1.3 在系統(tǒng)主屏上點(diǎn)擊報(bào)警，進(jìn)入報(bào)警設(shè)定屏幕；烘箱的滅菌溫度上限為300℃，一般情況下！報(bào)警溫度設(shè)定上限一般為265℃。設(shè)定好后點(diǎn)擊返回，回到主屏界面。注：報(bào)警溫度只在第一操作的時(shí)候設(shè)定，以后操作不需重新設(shè)定報(bào)警溫度上限。
V.3.2. 在主屏上選擇程序1，在點(diǎn)擊參數(shù)設(shè)定，進(jìn)入系統(tǒng)參數(shù)設(shè)定；
V.3.2.1 PID調(diào)節(jié)，是不需要設(shè)定的。排濕的設(shè)定是在整個(gè)過(guò)程中分階段性排濕，只有在對(duì)特別潮濕，且易產(chǎn)生水蒸氣的物品滅菌的時(shí)候才設(shè)定。
V.3.2.2 打印時(shí)間的設(shè)定，點(diǎn)擊打印時(shí)間，進(jìn)入打印時(shí)間的設(shè)置。此時(shí)間的設(shè)置為打印間隔時(shí)間，根據(jù)情況設(shè)置打印間隔時(shí)間，一般設(shè)定為5分鐘一次打印。按返回.
注意：只有自動(dòng)運(yùn)行才能自動(dòng)打印。
V.3.2.3 加熱溫度的設(shè)定，在系統(tǒng)參數(shù)屏中按加熱溫度的設(shè)定，進(jìn)入加熱溫度的設(shè)定。T1、T2、T3、T4為分段溫度，對(duì)應(yīng)的時(shí)間設(shè)定為t1、t2、t3、t4。一般加熱只有一種加熱溫度，所以設(shè)定溫度時(shí)，只需要設(shè)定T1的溫度即可。點(diǎn)擊T1的數(shù)字框，出現(xiàn)數(shù)字屏，設(shè)定溫度為180℃，按返回。
注：在需要進(jìn)行分段加熱滅菌的情況下，才需要進(jìn)行設(shè)定分段溫度和相應(yīng)的分段時(shí)間。
V.3.2.4 加熱時(shí)間的設(shè)定，在系統(tǒng)參數(shù)屏中按加熱時(shí)間的設(shè)定，進(jìn)入加熱時(shí)間的設(shè)定。t1、t2、t3、t4為分段時(shí)間！對(duì)應(yīng)相應(yīng)的分段加熱溫度T1、T2、T3、T4。設(shè)定時(shí)間時(shí)，點(diǎn)擊t1后的數(shù)字框，出現(xiàn)數(shù)字屏，設(shè)定為所需要的時(shí)間，按返回。
V.3.2.5 冷卻溫度的設(shè)定，在系統(tǒng)參數(shù)屏中按冷卻溫度設(shè)定，進(jìn)入冷卻溫度的設(shè)定。冷卻溫度是在加熱滅菌完之后，烘箱自帶的冷卻系統(tǒng)進(jìn)行冷卻，冷卻到冷卻點(diǎn)溫度后，烘箱將自動(dòng)停止運(yùn)行，此時(shí)可以開(kāi)門(mén)。所滅物品將自然冷卻。點(diǎn)擊數(shù)字框，出現(xiàn)數(shù)字屏，設(shè)定溫度為80℃。設(shè)定好后按返回，
注意：在加熱的過(guò)程中是開(kāi)不了門(mén)的。
V.3.2.6 設(shè)定完所有參數(shù)后，按返回，回到系統(tǒng)參數(shù)屏，按刷新，保存，即可完成設(shè)定。回到主屏。點(diǎn)擊監(jiān)控，進(jìn)入監(jiān)控屏，核對(duì)各個(gè)參數(shù)是否設(shè)置成功。當(dāng)各參數(shù)設(shè)置無(wú)誤后，按返回。回到主屏。
注意：如果不按刷新，保存，則無(wú)法保存設(shè)置。
程序2和程序3的設(shè)定和程序1的設(shè)定一樣！只要設(shè)定需要的參數(shù)即可。
V.3.3 打印前應(yīng)確認(rèn)打印機(jī)有足夠的打印紙，如沒(méi)有打印紙，則打開(kāi)打印機(jī)面板蓋，換上新打印紙，按"進(jìn)紙鍵"走一段紙，并將走紙穿過(guò)面板蓋，合上面板蓋，按下打印開(kāi)關(guān)，為綠燈后則是準(zhǔn)備打印。
V.3.4 打印機(jī)準(zhǔn)備好后，在主屏界面進(jìn)入系統(tǒng)設(shè)定。在設(shè)定好各參數(shù)后，選擇自動(dòng)運(yùn)行。進(jìn)入自動(dòng)運(yùn)行界面，開(kāi)啟自動(dòng)運(yùn)行，烘箱開(kāi)始啟動(dòng)，打印開(kāi)始記錄。按返回，在進(jìn)入監(jiān)控界面，監(jiān)控整個(gè)烘箱的運(yùn)行情況。
注意：運(yùn)行前請(qǐng)確定參數(shù)設(shè)定是否準(zhǔn)確無(wú)誤。
V.3.5 滅菌結(jié)束后，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)停止運(yùn)行。之后滅菌的物品進(jìn)行自然冷卻。等到溫度降至80℃以下，方可打開(kāi)后門(mén)。
V.4 卸載干熱滅菌柜
V.4.1 滅菌人員將附打印記錄的"百級(jí)凈化對(duì)開(kāi)門(mén)滅菌烘箱滅菌記錄"交給結(jié)合組操作人員，結(jié)合組操作人員按照"百級(jí)凈化對(duì)開(kāi)門(mén)滅菌烘箱卸鍋操作規(guī)程"的要求卸鍋，核對(duì)人員簽名并記錄卸鍋開(kāi)始時(shí)間。
V.4.2 卸鍋結(jié)束后，將滅菌車(chē)推回干熱滅菌柜，關(guān)閉卸鍋間一側(cè)的門(mén)。等待下一次的滅菌。
V.5. 每次使用完畢后按照清潔規(guī)程對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔。
V.6. 清潔保養(yǎng)及注意事項(xiàng)
V.6.1. 百級(jí)凈化對(duì)開(kāi)門(mén)滅菌烘箱在滅菌計(jì)時(shí)結(jié)束后，采用排冷卻水將溫度降至冷卻的溫度，然后自然冷卻。降至溫度為80℃是，可以開(kāi)門(mén)。操作人員應(yīng)注意降溫的時(shí)間長(zhǎng)度。
V.6.2. 設(shè)備經(jīng)過(guò)一個(gè)階段的使用后，里面的角鐵條、隔板、管架、頂板和底板上會(huì)出現(xiàn)污垢，如不及時(shí)清洗將影響物料的干燥、滅菌效果，所以必須定期對(duì)烘箱進(jìn)行清洗。
V.6.3. 取出烘盤(pán)和管架，兩側(cè)的對(duì)流壁和頂板可以拆卸，用洗滌劑兌水均勻攪拌后，進(jìn)行清洗。
V.6.4. 經(jīng)檢驗(yàn)清洗干凈后，按原樣進(jìn)行安裝，消毒后繼續(xù)使用。
V.6.5. 加熱元件的使用6個(gè)月后，要檢查高溫導(dǎo)線有無(wú)短路現(xiàn)象，發(fā)現(xiàn)短路應(yīng)立即通知設(shè)備不檢修，保證烘箱正常使用。
V.6.6. 進(jìn)出風(fēng)口高效過(guò)濾器經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的使用后，高效過(guò)濾紙受塵埃阻塞，循環(huán)風(fēng)得不到正常暢通，需要換高效過(guò)濾器。
V.6.7 如烘箱裝有水冷卻管，水冷卻管出水口不能加任何閥門(mén)，出水口為常開(kāi)。
V.6.8 硅膠密封條使用壽命大約在2-3年，變形老化時(shí)要立即更換。
V.6.9 烘箱無(wú)防爆裝備、切勿將易爆易燃物品放入箱內(nèi)、以免發(fā)生意外事故。
VI. 報(bào)告
VI.1. 在"DMH-非標(biāo)型百級(jí)凈化對(duì)開(kāi)門(mén)滅菌烘箱使用記錄表"上填寫(xiě)使用記錄。
VII. 參考文件
  DMH-非標(biāo)型百級(jí)凈化對(duì)開(kāi)門(mén)滅菌烘箱使用說(shuō)明書(shū)
 
 
 
 
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干熱滅菌記錄
  記錄編號(hào)：                  版本：                 記錄序號(hào)：
科室： 房間編號(hào)： 干烤箱型號(hào)：
工  序 內(nèi)  容 要  求 執(zhí)行情況
準(zhǔn)備 檢查上批清場(chǎng)情況 有清場(chǎng)合格標(biāo)識(shí) □是  □否
檢查設(shè)備狀態(tài) 設(shè)備有已清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí) □是  □否
核對(duì)滅菌物品 所要求的干熱滅菌條件相同，物品包扎完好 □是  □否
物品名稱 數(shù)量 物品名稱 數(shù)量
       
       
       
       
       
滅菌 設(shè)定溫度：         ℃　      保持時(shí)間：         分鐘
恒溫時(shí)間：         時(shí)        分至        時(shí)        分
操作人員 核對(duì)人員 日期
卸鍋時(shí)間  
滅菌后 檢查封口鋁箔 鋁箔應(yīng)無(wú)破損，包裹緊密 □是  □否
清場(chǎng) 將滅菌后的物品置于物品架上，懸掛已滅菌標(biāo)識(shí) □是  □否
關(guān)閉設(shè)備總電源 □是  □否
將臺(tái)面、設(shè)備、地面上的物品清理干凈 □是  □否
用純化水清潔干烤箱內(nèi)外各表面及貨架 □是  □否
用純化水擦拭操作間各處 □是 □否
用消毒劑及純化水清洗無(wú)塵抹布，并晾至潔具間 □是  □否
將生產(chǎn)記錄送至辦公室，不得遺留現(xiàn)場(chǎng) □是  □否
更換設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)及生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí) □是  □否
經(jīng)檢查合格后懸掛清場(chǎng)合格狀態(tài)標(biāo)識(shí) □是  □否
清場(chǎng)人員 檢查人員 日期